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    1. 無塵車間裝修-凈化車間施工-萬級無塵車間-十萬級凈化車間-gmp制藥車間-潔凈車間裝修-東莞弘煒凈化工程公司

      東莞市 弘煒凈化 機電工程有限公司

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      潔凈車間控制的目標

      文章出處:未知 人氣: 發表時間:2021-05-14 08:15
      1、為大发PK10生產和操作人員提供一個適宜的內部環境。
      2、降低污染和交叉污染的風險。
      3、保護員工,保護周邊環境。
      潔凈管道系統
      潔凈管道系統的設計、安裝、管道系統的自動化控制及驗證是非常關鍵的系統“SICOLAB”本著“以專業技術為核心”的原則,聘用了多位國內外技術專家,經過長期的發展,造就了一批具有豐富管理經驗的設計、安裝、調試及驗證團隊,可滿足FDA、WHO、EMEA、TGA等國內外項目的要求。
      潔凈公用工程系統
      潔凈公用工程系統是制藥廠房設施的重要組成部分,因其介質與藥品直接接觸,因此對藥品的質量有著直接的影響,從風險評估角度,屬于直接影響質量的關鍵系統。
      SICOLAB能夠提供以下潔凈公用工程系統的二次設計、施工安裝、調試和驗證服務:
      1.純化水儲存和分配系統;
      2.注射用水儲存和分配系統;
      3.純蒸汽分配系統;
      4.潔凈壓縮空氣分配系統;
      5.潔凈氮氣分配系統;
      6.其它潔凈介質的管道系統。
      SICOLAB在工藝物料系統的二次設計、施工安裝、調試和驗證方面,有著豐富的經驗:
      1.凍干或水針的配液系統;
      2.大輸液的配液系統;
      3.中藥注射劑的配液系統;
      4.滴眼劑的配液系統;
      5.無菌原料藥的物料管道系統;
      6.生物制劑的物料管道系統;
      7.血制品的物料管道系統;
      8.疫苗的物料管道系統。
      潔凈廠房控制系統
      從制藥大发PK10實際要求,主要包含空調機組的數據監視和控制,冷卻塔/冷凍站循環泵、FFU、臭氧發生器等設備的狀態監測和遠程啟/停群控功能,以及蒸汽、冷卻水和電量能耗統計、記錄功能,通過各種有效措施,最大限度的為用戶降節能降耗。EMS系統可為GMP、GLP和GDP獨立的提供關鍵環境參數監控和記錄功能,制藥大发PK10的EMS系統主要包含以下四個方面:
      1、粒子和微生物的監視2、溫度和濕度的監視3、壓差的監視4、風速的監視

      大发PK10